Qu'est-il arrivé à Wegovy ?

Wegovy, nom de marque du semaglutide, s'est imposé comme un médicament révolutionnaire pour la gestion du poids chronique, recevant l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa forme injectable le 4 juin 2021. Développé par Novo Nordisk, il fonctionne comme un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), imitant une hormone naturelle pour réguler l'appétit, ralentir la vidange gastrique et améliorer le contrôle de la glycémie, ce qui entraîne une perte de poids significative. Son efficacité, démontrée par une perte de poids moyenne d'environ 15 % lors des essais cliniques, a rapidement suscité une immense demande.

La demande rapide et écrasante de Wegovy, ainsi que de son médicament frère Ozempic (également le semaglutide, pour le diabète de type 2), a entraîné des pénuries d'approvisionnement persistantes à partir de mars 2022, ce qui a considérablement entravé l'accès des patients. Au cours de cette période, les pharmacies composites sont intervenues, bien que Novo Nordisk ait émis des avertissements concernant les versions composées non approuvées. Un tournant décisif a eu lieu le 8 mars 2024, lorsque la FDA a élargi l'indication de Wegovy pour inclure la réduction du risque de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes souffrant de maladies cardiovasculaires et d'obésité ou de surpoids, sur la base de l'étude SELECT qui a fait date. Cet élargissement de l'étiquette soulignait les avantages plus larges du médicament pour la santé, au-delà de la simple perte de poids. Le 21 février 2025, la FDA a déclaré que la pénurie de Wegovy injectable était résolue, indiquant que la capacité de production accrue de Novo Nordisk pouvait répondre à la demande.

Élargissant encore sa portée thérapeutique, Wegovy a reçu l'approbation de la FDA en août 2025 pour le traitement de la stéatohépatite non cirrhotique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), précédemment connue sous le nom de NASH, avec une fibrose hépatique modérée à avancée. Cependant, le développement récent le plus important a été l'approbation par la FDA d'une formulation orale de Wegovy à prise unique quotidienne (la "pilule Wegovy") le 22 décembre 2025. Cette version orale, qui a montré une efficacité comparable à celle de l'injectable dans des essais comme OASIS 4 avec une perte de poids moyenne de 16,6 % (avec adhésion), a été lancée aux États-Unis au début du mois de janvier 2026. L'introduction d'une forme sous forme de pilule visait à répondre aux préférences des patients, à éliminer le besoin d'injections et à accroître potentiellement l'accessibilité.

Début 2026, le paysage de Wegovy est marqué par une intensification de la concurrence et des ajustements stratégiques de prix. Novo Nordisk a lancé le Wegovy oral à un prix de départ plus bas de 149 dollars par mois aux États-Unis, dans le but de gagner des parts de marché face à des rivaux comme le Zepbound d'Eli Lilly et son prochain GLP-1 oral, l'orforglipron. En février 2026, la Commission européenne a approuvé une nouvelle dose d'entretien plus élevée de 7,2 mg une fois par semaine pour le Wegovy injectable dans l'UE, offrant un plus grand potentiel de perte de poids. Cependant, Novo Nordisk a prévu une forte baisse des revenus en 2026, l'attribuant aux pressions sur les prix, à la concurrence accrue et à la perte éventuelle de la protection des brevets. En mars 2026, Novo Nordisk a annoncé des réductions de prix pour ses produits GLP-1, y compris Wegovy, fixant un prix uniforme de 675 $ par mois pour tous les produits, signalant ainsi une guerre des prix naissante sur le marché des GLP-1.

Malgré ses succès, Wegovy fait l'objet d'un examen minutieux. Une recherche publiée en mars 2026 par l'Université d'Adélaïde a soulevé des questions sur le salcaprozate de sodium (SNAC), un ingrédient du semaglutide oral qui facilite l'absorption, suggérant qu'il pourrait avoir des effets biologiques au-delà de son rôle prévu, ayant un impact sur les bactéries intestinales et les marqueurs inflammatoires dans les études animales. En outre, l'entreprise est confrontée à d'importants défis juridiques, avec un litige fédéral multidistrict en cours jusqu'en mars 2026, portant sur des allégations de lésions gastro-intestinales telles que la gastroparésie et la perte de vision liées aux médicaments GLP-1. Le caractère abordable et l'accessibilité à long terme de Wegovy, en particulier dans les pays à faible revenu où les coûts de fabrication pourraient n'être que de 3 dollars par mois, restent une question de santé mondiale, car les brevets n'ont pas encore expiré depuis des années sur les principaux marchés.